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長庚最新發現 生物製劑可降低嚴重型皮膚藥物過敏死亡率

台灣一年有近百例具致命性的嚴重皮膚藥物過敏病例，常見引起的藥物包括神經或精神藥物、降尿酸藥物、抗生素及止痛藥等，小兒病人除了藥物外，病毒及黴漿菌感染也會誘發嚴重型皮膚藥物過敏。長庚醫療團隊最新研究發現，利用anti-TNF-α生物製劑可顯著降低史帝文生－強生症候群和毒性表皮溶解症一半的死亡率，這項研究結果已經刊登在今年3月的國際知名期刊「臨床研究期刊」。

嚴重型皮膚藥物過敏反應常耗費龐大的醫療支出，台灣藥害救濟基金會統計，每年約有近百例嚴重皮膚藥物過敏的病患，近千萬的藥害救濟補助是給付於這類病人。過去治療嚴重皮膚藥物過敏反應最常使用的是全身性類固醇，不過改善效果有限而且有風險。

一般輕微的藥物過敏治療憑藉早期診斷、停止使用藥物就可達到症狀改善，但嚴重皮膚藥物過敏反應的病患，像是史帝文生－強生症候群（SJS）和毒性表皮溶解症（TEN），患者通常在服用藥物一、兩週之後，漸漸出現過敏症狀。

一旦在症狀出現之後，就算停止藥物使用，很多病患依舊會持續進展、惡化，進而引起全身性的免疫反應，最嚴重更會造成死亡，死亡率甚至高達30-40%。另外有兩成病人會有嚴重的眼睛後遺症，甚至導致失明。

長庚醫院皮膚科這次發現在SJS/TEN發病時，〝腫瘤壞死因子；TNF-a（tumor necrosis factor-α）〞在病人血液中顯著上升，利用anti-TNF-α生物製劑抑制TNF-a的表現，藉此達到治療SJS/TEN的效果。

這項研究獲生技製藥國家型計劃的贊助，並在長庚醫院臨床試驗中心協助下，2009年至2016年期間進行7年的隨機分派臨床試驗，期間收募96位SJS/TEN的病患。結果顯示，相較於使用傳統的全身性類固醇治療，anti-TNF-α生物製劑確實可顯著降低SJS/TEN的死亡率（anti-TNF-α生物製劑死亡率：8.3 %；類固醇：16.3%）。

另外，使用anti-TNF-α生物製劑對於中重度SJS-TEN病患更可縮短5天的皮膚癒合時間，並可大幅降低胃腸道出血的嚴重副作用產生。研究證實使用anti-TNF-α生物製劑可提供SJS/TEN病人一較無副作用的治療方式，且可更快速、更有效的讓SJS/TEN病人的皮膚癒合，減低SJS/TEN病人的併發症與死亡率。

過去全球都沒有針對SJS/TEN進行正式的隨機對照組臨床試驗，這項研究發現將有助於治療具致命性的嚴重過敏反應，對這項病症的預防及治療有重要貢獻，更能改變全球對過敏病患的醫療照顧政策，嘉惠全球病人。

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